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美政府召回“hui”220万个居【ju】家新冠检测盒:系澳企〖qi〗制造 假阳性病(bing)例高‘gao’

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海外网11月12日电 综合美国哥伦比亚广播公司(CBS)、今日俄罗斯电视台报道,美国食品和药物管理局(FDA)11日发布声明,由澳大利亚医疗科技制造商Ellume生产的居家新冠检测盒存在缺陷,可能显示假阳性结果。该机构已召回流入美国市场的超220万个检测盒。

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FDA表示,此次召回共计2212335个检测盒,已将此归类为第一级召回,也就是最严重等级。使用这些检测盒,可能会威胁健康,甚至导致死亡。目前FDA接到至少35个案例报告假阳性结果。

涉事澳企表示,已与美政府合作,自愿将受影响的检测产品撤出美国市场。该公司还就“因假阳性结果给客户带来的压力或困难”道歉。(海外网 张琪)

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